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大督查,43家药批被整改,7占成!

发布时间:2015-07-09 15:14:22 浏览次数:1229

大督查,43家药批被整改,7占成!

2015-08-15 赛柏蓝来源:赛柏蓝 作者:司徒阳明


813,安徽省食药监局公布20157月药化流通监管处药品流通监督检查信息的通告(以下简称通告),对辖区内的药品零售企业、药品批发企业、医疗机构、互联网药品信息<交易>服务网站进行了检查。

通告显示,20157月,安徽省食药监局的省局和16个城市的地方分局共检查安徽省局和其他共检查药品零售企业1113家(省局2家),其中,实施行政处罚15家,限期整改369家,共计384家存在问题,占比为34.5%

药品批发企业共61家(省局13家),其中:实施行政处罚1家(移交稽查),限期整改43家,整改比例达70.5%,另还有一家被省局列出未申报GSP认证以及企业目前使用的房产为企业法人拥有;2014年企业新建5000余平方米经营办公场所,拟于近期办理《药品经营许可证》变更手续,并未列出采取措施,即,共计45家药品批发企业存问题比例为73.8%。药品批发企业被查出问题比例非常高。


药品批发、零售企业成飞检新重点


通告来看,安徽省局检查均为飞行检查,而地市分局以飞检、日常检查、GSP认证、专项检查四种。


去年以来,药品领域飞行检查的不断发威,让不少药企为之震惊,现在,国家局和地方局的行动来看,药品批发企业和零售药店也成为飞检的重点。

7月,国家局通报对6家药品批发企业飞行检查情况,曝光了这6家药品批发企业违法违规行为,并且并撤消了这6GSP认证,还责令对违法违规进行立案查处。

日前赛柏蓝和大家分享了济南市局飞行检查了16家企业,最终撤销GSP证书4家,收回GSP证书6家,撤证收证率62.5%的消息。

据山东当地媒体报道,济南市局还要求要求各县()区立即对辖区内药品零售企业进行集中检查。其间,还将对全市药品零售企业进行GSP飞行检查,以往飞检主要针对药品批发和零售连锁总部企业,现在对零售药店也要面临飞检的“考验”。飞检还在进一步延伸和扩散。


其实,无论是飞检,还是其他形式检查,对于药品批发企业和零售企业来说,监管趋严已经是行业大趋势。

安徽省局的信息显示,其飞检、GSP认证检查也将进一步趋严。据安徽官网同日发布的信息,安徽省近期对220多为药品流通监管一线和批发GSP检查员进行了培训。培训会上省局药化流通监管处负责人就飞行检查和跟踪检查相关知识进行介绍。


除了上述两地外,公开资料显示重庆、甘肃、陕西等省、直辖市都相继下发了加强对批发企业进行专项检查的通知。

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