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黑龙江省贯彻落实飞行检查办法 全面提升药品生产监管能力

发布时间:2015-12-17 16:11:02 浏览次数:1217

为贯彻落实《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)(以下简称《办法》),使全省药品生产监管人员对当前监管形势和药品飞行检查有进一步了解,加强药品生产监管队伍建设,近日,黑龙江省食品药品监督管理局举办全省药品生产监管人员培训班,分析当前药品监管形势,要求监管人员要按照总局工作要求,坚持问题导向,针对问题,有的放矢。树立风险意识,围绕存在的突出问题,有针对性地深挖药品安全风险。同时,对《办法》进行宣贯。

培训班邀请有关专家,从挂靠走票行为及案例分析、化验室检查要点、药品飞行检查及GMP相关要求、药品生产稽查与药品GMP检查和药品飞行检查案例介绍等内容向参训人员全面介绍了药品飞行检查。通过培训,增强了监管人员发现问题、分析问题和解决问题的能力,强化了监管人员的风险意识,提升了监管人员的业务能力水平。

针对当前药品监管存在的突出问题,黑龙江省局部署了下一步监管重点和飞行检查方向,对企业生产和质量控制状态进行风险分析,开展有针对性的飞行检查。通过飞行检查规范企业的生产行为,发现企业的违法行为,掌握企业的日常生产状态,发现生产中存在的问题,使企业保持持续的认证状态,进而保证药品质量,使飞行检查真正发挥保障人民用药安全的积极作用。

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